Poste pourvu :  
Ingénieur Qualité (H/F - CDI )

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Poste pourvu : Ingénieur Qualité H/F

Dans le cadre de l’amélioration continue des process R&D d’I-Stem, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Assurance et Contrôle Qualité.

Présentation I-Stem

L’institut I-Stem est un centre d’excellence axé sur l’utilisation de cellules souches humaine à visée thérapeutique et a pour objectif général l’utilisation des cellules souches pluripotentes humaines pour étudier et traiter des maladies génétiques rares. Situé sur le Campus Génopole, il est composé du Centre d’Etude des Cellules Souches (CECS) et de l’UMR INSERM/UEVE 861.

Structuré autour de 5 équipes R&D et d’1 équipe de Recherche & Innovation Technologique, I-Stem est défini par trois mots-clés : « thérapeutiques », « maladies monogéniques » et « cellules souches pluripotentes ». Son activité s’étend depuis la recherche fondamentale de mécanismes pathologiques jusqu’au transfert de nouvelles thérapies à la recherche clinique.

Les programmes de chacune des équipes de recherche sont consacrés soit à un ensemble de maladies génétiques, soit au développement de nouvelles technologies. Actuellement, les grandes indications pathologiques étudiées concernent les maladies du muscle, des motoneurones, de la peau, de la rétine et celles associées à des anomalies du développement du système nerveux central.

L’équipe de Recherche & Innovation Technologique regroupe des plateformes technologiques explorant les grands outils de production cellulaire et de criblage de composés à haut débit, l’imagerie cellulaire automatisée, le séquençage à haut débit et les innovations technologiques en biologie cellulaire.

Description de la mission

Rattaché(e) au Directeur Scientifique d’I-Stem, vous aurez en charge la mise en œuvre et la gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ) de l’Institut. Ce SMQ permet notamment de garantir les opérations de développement de candidats de biothérapies innovantes en conformité avec les Bonnes Pratiques (BPL, BPF et/ou BPC) et de développer des méthodes de travail centrées sur l’amélioration continue et la satisfaction « clients » pour :

  • Projets de partenariat industriel,
  • Plateformes de recherche & développement technologique.
  • Programmes de collaboration scientifique,

Dans ce cadre, vos missions seront notamment de :

  • Elaborer les charts-flow des différents process ;
  • Concevoir, formaliser et mettre en place les procédures qualité ;
  • Assurer leur mise en œuvre et leur application ;
  • Identifier les points de non-qualité (mauvaise organisation, non-respect des délais, gaspillage, …) ;
  • Introduire des actions correctives en concertation avec les équipes concernées ;
  • Conduire des audits internes et externes ;
  • Participer à la mise en place d’outils internes (Intranet dédié Qualité) ;
  • Être garant des Référentiels Qualité, de leur compréhension et de leur application;
  • Conduire des actions de formation pour responsabiliser tous les acteurs d’I-Stem à la démarche et aux outils qualité.

 

Profil recherché :

Ingénieur ou Master 2 avec une spécialisation en Qualité ou équivalent, vous avez 2-3 années d’expérience minimum dans un environnement Recherche/Biotechnologies/Industrie Pharmaceutique (BPL, BPF et/ou BPC), idéalement pour des thérapies innovantes.
Vous avez par ailleurs :

  • Une excellente connaissance des normes Qualité ;
  • D’excellentes qualités organisationnelles, rédactionnelles,
  • Une bonne capacité de priorisation et gestion des les échéances ;
  • Une maîtrise du pack office et des outils informatiques des systèmes documentaires sur web ;
  • Des bases techniques dans le secteur d’activité ;
  • Un bon niveau d’Anglais à l’oral comme à l’écrit ;
  • Force de proposition, vous aimez aider les équipes à s’améliorer et êtes capable de vulgariser la Qualité pour la rendre accessible ;

Bon communicant, doté d’un très bon relationnel, vous savez être strict sur les principes et souple dans l’adaptation sur le terrain.
Vous êtes autonome, impliqué, dynamique et adaptable pour évoluer dans une structure à taille humaine.

Le poste est ouvert en CDI dès que possible.
Dans le cadre d’une politique de diversité et d’inclusion, nous respectons l’égalité des chances et ouvrons toutes nos offres, à compétences égales, aux personnes en situation de handicap.

 

Contact

Si vous souhaitez nous rejoindre, merci d’adresser par mail votre dossier de candidature (CV & lettre de motivation) à Sandrine Saumier – RRH exclusivement par Email à l’adresse : ssaumier[AT]istem.f